Informazioni sull'Ufficio Operazioni Sperimentazioni Cliniche
L'Università del New Mexico Health ha istituito l'ufficio di sperimentazione clinica per supportare i ricercatori e i loro team negli aspetti amministrativi delle operazioni di sperimentazione clinica e per creare un livello di eccellenza che porterà importanti sperimentazioni cliniche nello stato del New Mexico e fornirà accesso alla sperimentazione clinica per quelli a nostra cura.
Valori e obiettivi
I nostri valori fondamentali sottolineano:
- Una cultura di aspettative condivise in materia di integrità, responsabilità e risolutezza nell’impegno verso l’eccellenza
- Compassione e rispetto nella nostra interazione con partecipanti, sponsor e colleghi
- Diversità nelle persone e nel pensiero
- Utilizzo efficace delle nostre risorse
Obiettivi
- Supportare tutti gli aspetti delle operazioni di sperimentazione clinica, compreso lo sviluppo del protocollo, lo sviluppo del contratto e del budget e la fattibilità operativa
- Supervisionare la conformità normativa e la garanzia della qualità
- Supportare la conformità alla fatturazione degli studi clinici
- Supportare lo sviluppo e l'implementazione della sperimentazione avviata dallo sperimentatore
- Fornire formazione sulla sperimentazione clinica agli investigatori, al personale di ricerca e al personale clinico
- Portare avanti la missione dell'ufficio studi clinici e dell'istituzione, sostenendo al contempo la crescita professionale e personale
Collegamenti: (crea collegamenti ipertestuali)
- clinictrials.gov
- Sito web della sperimentazione clinica dell'NIH
- SOMMA: https://hsc.unm.edu/medicine/departments/pediatrics/research/research-activity/clinical-trials.html
- HSC: https://hsc.unm.edu/research/ctsc/clinical-research-unit/
- UNMCCC: https://unmhealth.org/cancer/research/clinical-research-office.html
Che cosa è una sperimentazione clinica
Studiando sia la salute che la malattia nelle persone, ricercatori e medici capiscono come diagnosticare, trattare e prevenire meglio le malattie. Gli studi clinici si basano sul fatto che le persone si offrano volontarie negli studi di ricerca clinica.
Esistono diversi tipi di studi di ricerca:
- Osservazionale: questi studi monitorano le persone in contesti normali. Le informazioni vengono raccolte e i dati vengono esaminati nel tempo.
- Interventistico (studi clinici): questi studi testano un intervento medico, chirurgico o comportamentale. Questo è il modo principale in cui i nuovi farmaci vengono testati e approvati negli Stati Uniti dalla Food and Drug Administration (FDA).
- Screening: verifica i modi per diagnosticare una malattia.
- Preventivo: l’obiettivo di questi studi è trovare modi nuovi o migliori per prevenire le malattie.
- Qualità della vita: migliorare la qualità della vita delle persone affette da malattie croniche è importante. Questi studi esaminano il modo migliore per migliorare la qualità della vita dei pazienti.